一、制定背景

《嘉兴市药品零售企业药学技术人员“黑名单”制度》（嘉食药监办〔2007〕61号）、《嘉兴市药品生产企业质量安全信用等级管理办法》（嘉食药监市〔2013〕89号）、《嘉兴市药品经营企业质量安全信用等级分类管理办法》（嘉食药监〔2013〕106号），依据的《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》均已修订，另国家局和省局已出台相关新的政策规定。

如：①《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）“对查实的‘挂证’执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光；还要将‘挂证’执业药师纳入信用管理‘黑名单’，实施多部门联合惩戒。” 而《嘉兴市药品零售企业药学技术人员“黑名单”制度》中“黑名单”人员范围超出了国家局的规定。②根据《浙江省药品监督管理局关于印发2021年重点工作清单、重要会议活动和重要文件制修订计划的通知》（浙药监办〔2021〕3号），省局制定《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法》，该办法统一适用于全省药品生产企业，且《嘉兴市药品生产企业质量安全信用等级管理办法》列入全市清理范围。

因此，根据《浙江省行政规范性文件管理办法》（令2018年第372号）第二十九条规定，并按照“谁制定、谁清理”的原则进行清理，市局药化处拟定了《关于废止<嘉兴市药品零售企业药学技术人员“黑名单”制度>等三个规范性文件的通知》。

二、制定依据

《浙江省行政规范性文件管理办法》（令2018年第372号）、《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《药品质量管理规范》、《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）、《浙江省药品监督管理局关于印发2021年重点工作清单、重要会议活动和重要文件制修订计划的通知》（浙药监办〔2021〕3号）。

三、主要内容

对《嘉兴市药品零售企业药学技术人员“黑名单”制度》（嘉食药监办〔2007〕61号）、《嘉兴市药品生产企业质量安全信用等级管理办法》（嘉食药监市〔2013〕89号）、《嘉兴市药品经营企业质量安全信用等级分类管理办法》（嘉食药监〔2013〕106号）予以废止。

四、解读机关、联系方式

（一）解读机关：嘉兴市市场监督管理局

（二）联系方式：0573-82061680