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市食药质检院荣获全省药品质量分析报告一等奖

发布日期:2024-12-16 15:07   来源:市市场监管局   浏览次数:

近日,2024年度省级药品质量风险考核品种质量分析报告现场评议会召开,经综合评议和网评成绩,嘉兴市食药质检院承担的玻璃酸钠滴眼液品种获得一等奖。

在评议现场,市食药质检院从玻璃酸钠滴眼液的抽样情况、质量标准、生产工艺、检验结果分析以及探索性研究等方面进行汇报交流,并就质量状况及处方、标准、包材等方面存在的问题,提出了意见建议。

玻璃酸钠滴眼液广泛用于干眼症治疗。为了做好此次省级药品质量风险考核品种质量分析,市食药质检院从15家生产企业抽取样品56批,涉及标准17个。针对检验发现的现行标准方法不统一等问题,该院组织骨干力量从含量测定方法、包装材料、眼刺激实验、细胞毒性等13个方面进行了探索性研究,并将研究中发现的问题告知生产企业,帮助企业排查原因、提出开展辅料风险评估、优化处方、修订质量标准、改进包装材料等质量提升方面的建议,推动探索性研究成果真正实现转化运用。

下一步,市食药质检院将进一步强化问题导向,深化“检验+研究”模式,更加关注新业态、新发展和新机制,持续提升发现、解决药品质量风险的能力,为药品质量提升提供有力技术支撑。





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