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市市场监管局深耕“服务嘉+”品牌,收获企业锦旗点赞!

发布日期:2025-10-30 18:28   来源:嘉兴市市场监管局   浏览次数:

10月28日下午,浙江莎普爱思药业股份有限公司将书有“精准监管护航药品规范,暖心服务助力企业发展”的锦旗送至市市场监管局,感谢市场监管部门在企业发展中的精准帮扶和合规指导。

一、精准服务,破解企业发展难题

莎普爱思药业是一家专注于眼科领域的药品生产企业,近年来,该企业以药品上市许可持有人、药品委托生产双轮驱动创新发展,但企业发展过程中也面临研发创新、市场拓展等诸多问题与挑战。市医药创新和审评综合服务中心依托市局,以医药创新“服务嘉+”为品牌,搭建全生命周期“一站式”服务支撑体系,通过服务精英专家指导、政企座谈协商等方式为企业提供“一对一”精准指导。服务中心成立以来,累计上门服务企业25次、解答企业业务问题70余个。

二、创新服务,加快产品上市进程

为助力莎普爱思药业加快新药研发上市进程,市局一方面将其纳入第一批“四重”服务清单,根据企业重点产品,主动靠前服务、专人对接;另一方面提供质量体系技术指导、药品抽样等服务,“第一时间”解决企业在研产品、受托生产等方面的需求,对产品质量标准提升、仿制药一致性评价等多方面给予专业指导和建议。2024年以来,帮助该企业完成药品注册抽检108批,许可证变更28个(含增加委受托),开具同意免检建议23个,助力企业获得药品上市许可批件17个、补充申请批件12个。

三、增值服务,推动资源协同融合

市局积极对接各方资源,构建产学研一体化平台,支持药品安全科普场馆建设,鼓励医药企业、高校院所进一步开放创新资源,推动科技创新与产业创新深度融合。在2025年“药品安全宣传周”主题活动中,市局组织开展了产学发布、科普宣传、药品安全倡议等系列活动,期间推动了莎普爱思眼健康科普馆开馆使用,并吸引嘉兴大学医学院学生深入企业,体验“你是我的眼”药学科普研学路线。




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