“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车嘉兴专场活动顺利举办
发布日期:2025-04-23 15:58 来源:市市场监管局 浏览次数:近日,由浙江省药品化妆品审评中心、嘉兴市市场监管局、桐乡市市场监管局联合举办的“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车嘉兴专场活动在桐乡市数字经济小镇顺利召开。省药品化妆品审评中心专家,市、县市场监管局相关监管人员,市药品生产企业和化妆品备案人代表等共计71人参加。
活动分设药品、化妆品2个专场同时进行。在药品专场,省药化审评中心陈平老师围绕“优化药品补充申请试点改革政策”展开解读,系统介绍了试点基本情况、培训和孵化工作等内容;谢胜男老师从品种概述、变更内容及风险分析、核查检验情况、药学研究自评估等四个方面详细介绍了“已上市化学药品补充申请自评估报告(制剂)”。
在化妆品专场,省药化审评中心梁瑜施老师从法规体系层面切入,对“化妆品注册备案完整版安全评估法规”进行条分缕析,结合实际案例解读法规修订对企业研发、备案、生产全链条的影响;市局药化处作“化妆品备案提交资料指南解析”交流报告,逐一剖析备案申请表等八方面重难点问题。
本次活动以“政策解读+技术指导+企业互动”为核心,省、市、县联动搭建助企服务“直通车”平台,推动监管资源与企业需求精准对接,收集解答企业疑难问题46个。
下一步,嘉兴市市场监管局将继续以“企业需求为导向、政策服务为支撑、技术创新为驱动”,探索更多更好的助企服务新内容、新模式,不断提升药品化妆品审评审批和备案质效,全力推动全市医药产业高质量发展。